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ASOCIACIÓN QUÍMICA ARGENTINA

Curso

LA NORMA ISO 17025 :1999 EN LOS LABORATORIOS ANALÍTICOS Y SUS TÉCNICAS DE IMPLEMENTACIÓN

 

Un sistema de gestión de la Competencia Técnica
 

Docente: Alfredo Rosso

5 y 6 de agosto de 2004 de 16:30 a 20:30 hs.

 

Objetivo:

Conocer como se organizan internacionalmente los sistemas de la calidad para laboratorios y las diferencias entre la metrología física , química y microbiológica. 

Presentar los requisitos de la versión de la norma de referencia, ISO 17025:1999 equivalente a IRAM 301:2000. 

Capacitar al personal de laboratorio analítico en los criterios necesarios para poder implementar un sistema de gestión de su competencia técnica, brindando los elementos de base para su posterior acreditación.

Presentar un modelo de procedimiento de ensayo como caso de ejemplo. 

Alcance:

El curso presentará, en forma general, los requisitos específicos para los laboratorios analíticos. Brindará además herramientas básicas de implementación obtenidas de la experiencia directa al desarrollar y mantener un Sistema de laboratorio que ya ha cumplido un primer ciclo de acreditación 

Destinatarios:

Jefes o Supervisores Técnicos y de Gestión en laboratorios analíticos. Analistas de laboratorio. Consultores e implementadores de sistemas de gestión. Auditores de laboratorio. Profesionales, técnicos y estudiantes de carreras afines. 

Requisitos Previos:

 Es recomendable pero no excluyente el conocimiento de alguna Norma o Guía de Sistema de Gestión, por ejemplo, Normas: ISO 9000, ISO 14.000, etc. o guías: GLP, HACCP, Farmacopeas, Standard Methods, etc.

Contenido 

El Sistema de Gestión de Competencia Técnica de los laboratorios:

El marco del SNNCC Sistema Nacional de Normas, calidad y Certificación de la Argentina.

¿ISO 9000 o ISO 17025?; ¿certificar o acreditar mi laboratorio?, ¿calidad y/o competencia técnica en laboratorios?, ¿reconocimiento mutuo?; Norma, guía, método normalizado? 

La trazabilidad química y microbiológica:

Los Patrones de laboratorio, Materiales de Referencia Secundarios y los Materiales de Referencia Certificados. Trazabilidad de cepas microbiológicas. Interlaboratorios y Ensayos de Aptitud.

¿cuales son sus diferencias?; ¿que valor tienen los Materiales de Referencia provistos por los fabricantes de equipos?; ¿cuando participo de un interlaboratorio y cuándo de una ronda de ensayo de aptitud?, ¿dónde puedo participar ? 

Los Requisitos relativos a la Gestión del Laboratorio:

 Manual, Procedimientos Técnicos, Compras de consumibles de laboratorio, Registros Técnicos, Auditorías Internas y externas de acreditación, etc.¿

Normas técnicas de referencia usadas en mis procedimientos de ensayo, cuáles?; ¿analizo todos mis insumos, drogas, reactivos antes usarlos? ¿como evalúo a mis proveedores de laboratorio? ¿y los registros de equipos analíticos complejos? ¿que hago con las planillas de cálculo?; ¿quienes pueden ser los auditores internos de mi laboratorio?; La evaluación de tercera parte (acreditación) y la evaluación por pares, diferencia con ISO 9000

Los Requisitos Técnicos:

Personal de laboratorio. Equipos. Instalaciones. Métodos bajo norma y métodos propios. Performance inicial de métodos. Quality Control o Control interno de la calidad. Selección y Validación de métodos de ensayo. 

¿Como demuestro que mi personal está capacitado para ejecutar el método de ensayo sin supervisión?; ¿cada cuánto calibro mis equipos?; ¿la curva de calibración sirve para ello?; ¿si trabajo bajo norma tengo que validar?; Cómo armo los gráficos de control para métodos de ensayo?; Cuando debo validar, ¿qué debo hacer?.

La Acreditación del laboratorio: 

El ciclo de acreditación. Costos. Ante quién se acredita. Por qué acreditar.

¿cómo se inicia y cuanto dura el ciclo?; ¿es requisito para informar resultados de ensayos que se usarán en exportación?; ¿mis opiniones e interpretaciones sobre los resultados de ensayo están también acreditadas? 

Casos de Ejemplo
 

Alfredo Rosso
Responsable del Área de Calidad y Competitividad del CEQUIPE Centro de Investigación y Desarrollo en Química y Petroquímica del INTI, laboratorio acreditado desde 1999 ante el UKAS United Kingdom Accreditation Service.

Especialista en Aseguramiento de la Calidad en laboratorios analíticos , ambientales , químicos y microbiológicos ..

Auditor Internacional de la Calidad, EOQ European Organization for Quality a través de la DGQ de Alemania como Quality System Manager y del CERPRES de España . 

Evaluador de Laboratorios Analíticos y Auditor Ambiental formado por UKAS y EARA de Inglaterra ..

Evaluador de Laboratorios del OAA - Organismo Argentino de Acreditación .

 

Aranceles : Socios $ 80 , Estudiantes Socios $ 60, No Socios $ 160, Estudiantes No Socios * $ 100 , Empleados instituciones oficiales ** $ 100.- 

Con constancia de alumno regular // ** Con certificación del empleador y/o fotocopia de último recibo de sueldo, el recibo se extenderá a nombre del empleado asistente.

 

INFORMES e INSCRIPCIÓN: (telefónicamente o por correo electrónico) Asociación Química Argentina-Sánchez de Bustamante 1749, C1425DUI . Buenos Aires  Telefax: 4822-4886 -  

E-mail: cursos_aqa at uolsinectis.com.ar

 

La inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente,a más tardar el lunes 2 de agosto. Caso contrario se cancela la inscripción



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